Dossier de presse

La traçabilité implantaire par CFAO3D.eu

ImplantoPro®: Soyez Pro jusqu'au bout !

CFAO3D SAS, start-up française innovante dans le domaine de la traçabilité depuis 2020, lance aujourd'hui ImplantoPro®, l'application cloud pour réaliser les passeports implantaires en toute simplicité.

Une innovation au service des chirurgiens-dentistes et implantologistes.

Trop peu de patients reçoivent le passeport implantaire nécessaire au suivi de leur dispositif médical. Pourtant obligatoire, les chirurgiens-dentistes ne délivrent pas suffisamment ce document.

Une obligation légale trop souvent ignorée.

L'obligation de réaliser un passeport implantaire est encadrée par plusieurs textes législatifs et réglementaires en France, qui relèvent principalement de la traçabilité des dispositifs médicaux implantables et de la sécurité des patients. Voici les principaux textes de lois et règlements qui régissent cette obligation :

• Article R. 5212-25 du Code de la Santé Publique :

  Cet article impose aux professionnels de santé l'obligation de s'assurer de la traçabilité des dispositifs médicaux implantables, dont les implants dentaires. Il précise que les informations concernant le dispositif, telles que la référence et le numéro de lot, doivent être conservées dans le dossier médical du patient et que ces informations doivent également être transmises au patient.

• Article L. 1111-2 du Code de la Santé Publique :

  Ce texte impose aux professionnels de santé une obligation d'information claire et précise du patient concernant les actes médicaux, y compris les risques liés aux dispositifs médicaux implantables. Le patient doit être en mesure de comprendre les caractéristiques de l'implant posé et son suivi.

• Décret n°2006-1497 du 29 novembre 2006 relatif à la traçabilité des dispositifs médicaux implantables :

  Ce décret précise les modalités de traçabilité des dispositifs médicaux implantables, incluant les implants dentaires. Il impose que chaque dispositif implanté fasse l'objet d'une identification et que cette identification soit portée dans le dossier du patient. Il prévoit également la délivrance d'un passeport implantaire au patient.

• Arrêté du 30 avril 2008 relatif à la traçabilité des dispositifs médicaux implantables :

  Cet arrêté est plus spécifique dans sa définition du passeport implantaire. Il indique que les fabricants et les distributeurs de dispositifs médicaux implantables doivent fournir des informations précises sur le produit. Ces informations doivent ensuite être intégrées au passeport implantaire, que le praticien remettra au patient après l'intervention.

• Norme européenne (Règlement_UE_2017/745 relatif aux dispositifs médicaux) :

  Ce règlement européen, entré en vigueur en mai 2021, impose des exigences renforcées en matière de traçabilité et de suivi des dispositifs médicaux, notamment les implants. Il stipule que les informations sur le dispositif doivent être conservées de manière à permettre une identification claire et un suivi du dispositif après l'intervention.

En résumé, la loi impose aux praticiens de remettre un passeport implantaire aux patients pour assurer la traçabilité des implants dentaires. Ce passeport inclut des informations comme le modèle de l'implant, le numéro de lot et le nom du fabricant. Il s'agit d'une obligation légale qui découle de la réglementation française et européenne pour garantir la sécurité des patients et permettre un suivi rigoureux des dispositifs implantés.

Des besoins pourtant bien identifiés

Actuellement aucun logiciel métier ne permet d'effectuer sereinement cette action, les dossiers papiers ne permettent pas la matériovigilance nécessaire et les cartes implantaires des fabricants se limitent aux seuls implants sans la prothèse ni le suivi obligatoire.

Les patients doivent de plus en plus fournir à leur mutuelle ou complémentaire santé les pièces justificatives afin de se voir rembourser les actes selon les termes de leur contrat.

La plus grande mobilité professionnelle et familiale des patients comme des chirurgiens-dentistes obligent à un meilleur suivi tout au long de la vie de ces implants.

Le marché de l'implantologie est en pleine expansion en France

Passant de 60.000 en 2000 à plus de 450.000 implants posés en 2022, et près d'un million en 2024, la démocratisation des solutions de reconstructions implantaires n'est plus à démontrer. De plus en plus de chirurgiens-dentistes pratiquent la chirurgie implantaire et la prothèse sur implant, offrant ainsi un plus large choix de solutions thérapeutiques à leurs patients.

Caractéristiques clés d'ImplantoPro®

• Un document unique rassemblant toutes les informations obligatoires, et plus si besoin. En effet, la présentation par modules permet de s'adapter à chaque technique et besoin. Du plus dépouillé au plus complet, ImplantoPro® répond présent.
• Édition des Passeports implantaires (volet chirurgical & prothétique)
• Compte rendu implantaire
• Preuve d'envoi par mail ou impression
• Matériovigilance et veille ANSM incluse
• Stockage photos et radios
• Plus de 12.000 références d'implants
• Courrier aux correspondants
• Scan des étiquettes Thommen®
• Module statistique de l'activité implantaire
• Espace de téléchargement des catalogues et brochures
• Assistant IA intégré
• et bien plus encore...

À propos d'ImplantoPro®

Fondée en 2020, CFAO3D SAS est une start-up familiale française spécialisée dans la conception de solutions de traçabilité dans l'art dentaire. Déjà leader dans la traçabilité des DMSM réalisés par CFAO en cabinet avec plus de 250 utilisateurs de CFAO3D.eu, la société a innové en 2023 avec l'intégration de la traçabilité des implants. En 2024, la mise à jour devient une véritable application indépendante et totalement spécifique aux implants: ImplantoPro.fr

Informations produit

ImplantoPro® fonctionne par module drag & drop. Chacun est libre de composer son passeport comme il le souhaite. ImplantoPro® s'adapte donc à chaque pratique et à chaque cas, du plus simple au plus complexe. Les implantologistes peuvent même entretenir leur réseau de correspondants avec des courriers types de comptes rendus opératoires détaillés et professionnels.

ImplantoPro® est disponible par abonnement en ligne pour les chirurgiens-dentistes et implantologistes en France.

• 240€ /an pour le premier utilisateur, 120€ /an en plus pour chaque praticien supplémentaire de la même structure juridique (SEL, SELARL, SCM, BNC etc...).
• Offres Premium, pour la traçabilité des implants ET des DMSM (guides, gouttières, mock-up, provisoires, piliers personnalisés et prothèses) = Abonnement ImplantoPro® + DMSM à partir de 360€ /an pour le premier utilisateur et 180€ /an en plus pour chaque utilisateur supplémentaire de la même structure juridique.
• Nombre de passeport illimité

Contact presse

Pour plus d'informations ou pour organiser une interview, veuillez contacter :

Docteur Julien HUSLER

Chirurgien-dentiste à Strasbourg

Directeur Général CFAO3D SAS

contact@cfao3d.eu

+33 7 49 32 55 77

Liens utiles

• www.implantopro.fr
• Dossier de presse numérique : www.implantopro.fr/presse
• Vidéo de présentation ImplantoPro® : https://youtu.be/bGWanSzNaBQ

Visuels du produit

Interface pour renseigner un acte:

Liste des fiches implants et dossier patient :

Outil d'analyses statistiques de l'activité:

Catalogue de références d'implants complet:

Témoignage client

"Bravoooo, cette version est une véritable dinguerie, c'est vraiment canon. Mon assistante est trop contente quand je lui ai dit qu'on allait compléter tous les patients depuis 15 ans" - Dr Jérôme LIPOWICZ

Fiche technique détaillée

• Application Cloud sécurisée
• PC - Windows / Mac / Tablettes
• Mises à jour incluses et automatiques
• Mode PRO / Mode simplifié
• Paiement en ligne, factures et documents par mail
• Tutoriels vidéo
• Assistance
• Formations complémentaires
• Base de données téléchargeable à tout instant

Dossier de presse ImplantoPro® - Novembre 2024